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FDA更新CBD法规,行业要求立即采取行动

以下文章来源于植提桥,作者桥帮主

美国食品和药物管理局(FDA)最新发布了大麻二酚(CBD)法规的最新信息,法规重点包括消费者教育、收集科学证据和解决违反现行法规的产品等关键领域。在当下复杂的CBD监管环境下,FDA提出500万美元的预算请求后,应美国国会要求进行这项更新。FDA正在采取措施,旨在为利益相关者提供一种透明的方式,以便在CBD可用时传达新的信息。尽管FDA做出了努力,但新报告似乎仍不清晰,CBD的法律地位没有立即变化,此举也引起了以行业为导向的组织的回应。

作为对此更新的回应,天然产品协会(NPA)要求对CBD的日常消费量设定限制。NPA总裁兼首席执行官Daniel Fabricant博士表示,这与FDA的说法大同小异,即“只说不做”。FDA对CBD行业监管的时间越长,面临另一场公共卫生危机的风险就越大。他认为,为CBD产品设定一个安全的消费水平是推进这一有前途的新产品的最佳方式,同时也保护了消费者。

责任营养委员会(CRN)也呼吁立即就CBD法规采取行动,并认为此更新令人“沮丧”。CRN的首席执行官Steve Mister指出,考虑和评估的时间已经过去,早在一年多以前就应该采取行动。他认为,今天的报告相当于官僚作风,国会应该承认这一点,并立即采取行动,宣布CBD是一种合法的膳食补充剂。

自从特朗普于2019年签署了2020年支出法案之后,国会要求FDA提供有关监管CBD行业的全面最新信息。联邦机构本应在60天内提供更新信息,但错过了两周的最后期限。此外,上月美国总统要求从2021财年预算中拨款500万美元来规范CBD行业,以允许FDA继续执行保护患者和消费者的保护法。这笔资金还将为含有大麻和大麻衍生化合物的产品提供潜在的监管途径。

FDA最新声明称,将提供有关该领域工作的最新信息,包括教育、研究和执法领域的几个新步骤,其最终目标是继续保护公众健康并努力提供市场透明度。然而,在过去一年中,FDA对CBD产品进行了全面评估,该机构一直致力于向公众宣传这些产品的风险和未知因素,收集必要的科学知识,以便更好地了解这些安全问题和潜在的好处。此外,在必要时候,FDA通过一些措施来处理那些以引发各种公共健康问题的方式来解决违法产品。

关注CBD安全问题

FDA表示,他们看到CBD在很多产品中销售,如油滴、胶囊、糖浆、食品(如巧克力棒和茶)、化妆品以及其他局部外用洗剂和面霜。但是正如该机构之前声明的那样,FDA担心一些人会错误地认为市场上大量的CBD产品已经被FDA评估并确定为安全,或者使用CBD不会引起健康问题。

FDA指出,除了一种处方药被批准用于治疗两种罕见的、严重的儿童癫痫症外,没有其他的CBD产品被FDA评估或批准。机构一直在持续专注于教育公众关于CBD的安全问题。因此,在公众医疗保健提供者的处方监控设置范围之外使用CBD产品之前,可能需要考虑一些风险。

此外,FDA声称将继续加大在这方面的教育力度,包括与患者交谈时必须了解这些风险的消费者和医疗保健专业人员;持续为消费者、研究人员和行业更新在线资源,同时保持与国会、行业、研究人员以及在联邦、州、地方、部落和国际层面分享所需信息和收集观点,建立多条沟通渠道。

缩小认知差距

含CBD产品正在处于飞速发展中,至关重要的是,FDA需与利益相关者和业界合作开发高质量的数据,以弥补许多此类产品在科学、安全和质量方面的认知差距。考虑到回答这些问题的重要性,FDA正在探索尽快解决数据缺口的多种方法,包括鼓励行业和研究人员与该机构共享新数据。

市场监管

于此同时,该机构将继续监管市场,并对可能危害公众的非法CBD产品采取适当行动。FDA指出,目前市场上很多CBD产品宣称具有治疗效果,比如在未经过药物批准程序的情况下声称治疗或治愈严重疾病,如癌症和阿尔茨海默氏病或其他药物声称。而此类产品的激增可能会阻止消费者寻求针对严重疾病的可靠且安全的医学疗法,其结果可能是危害患者的健康甚至是生命安全。

目前FDA正在评估一项以风险为基础的执法政策,以确保在确定执行决定的优先次序时考虑的因素具有更大的透明度和清晰度。任何执法政策都需要进一步推进保护公众的目标,并在采取步骤建立明确的监管途径的同时,向业界和公众更清楚地说明FDA的执法重点。总之,报告指出,FDA将一如既往地以科学为指导,并坚持严格的公共卫生标准,努力有效地进一步阐明对这些产品的监管方法。

来源:Nutritioninsight

编译:Carol

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编辑:采麻者
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