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美国FDA表示,要推进CBD法规还需要更多科学数据

食品和药物管理局

美国联邦卫生监管机构表示,缺乏有关大麻二酚的科学数据,这解释了他们推迟就非处方CBD产品发布新指南的原因。

该机构食品政策与应对办公室高级政策顾问莎伦·林丹·梅尔(Sharon Lindan Mayl)表示,在评议期结束数月后,美国食品和药物管理局(FDA)继续接受有关大麻和大麻衍生成分的评论。

梅尔本周表示,尽管自从开始审查大麻衍生的大麻二酚法规以来已经收到了4,500多条评论,但FDA需要更多有关CBD的数据。

该机构希望了解正在开发的其他数据。

五月在FDA总部,在一个划时代的对大麻的公开听证会上,众多在线提交并没有屈服,支持CBD的足够的科学证据,据Informa制药智力,健康保健行业的新闻源。

在那次听证会上,FDA分析家和科罗拉多州医生之间的交流强调了这个问题。FDA官员问代表美国癫痫协会作证的Kevin Chapman博士,癫痫患儿的父母如何知道要给他们多少CBD。

查普曼说:“他们在不断完善自己。”

梅尔说,关于CBD研究的公开评论请求并没有好得多。

“可以肯定地说,在4,500条评论中,我们没有收到很多我们明确要求发表评论的硬数据,” Mayl在周一的一次会议上对一组律师和监管机构表示。

法制研究

Mayl说,FDA认识到,在去年12月将大麻作为受控物质退还之前,对CBD和其他大麻提取物的安全性研究很少。

梅尔说,该机构对通过有关CBD成分安全性的科学数据表示信服。

Mayl说,特别是,该机构需要查看总暴露数据,因为在消费产品中使用CBD引发了对消费者潜在风险的担忧。(在该机构对非药物产品使用的CBD安全性评估中,未考虑与FDA批准的药物Epidiolex有关的安全性数据。)

梅尔  重申了一周前FDA首席政策副专员洛厄尔·席勒(Lowell Schiller)的评论,他告诉一群营养学家,对CBD 没有偏见。

她说:“我们并没有将CBD的安全标准提高到更高,但是也不会将CBD的安全标准降低。

梅尔说,FDA还必须权衡在食品,饮料和膳食补充剂中合法使用CBD和其他大麻衍生物是否会阻碍药物的进一步开发。

编辑:知麻球
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