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CBD处方药不再是联邦管制药物

Marijuana Moment ∙ April 7, 2020  12:06 pm PDT | Updated 10 hours ago

美国药物管制局(DEA)已将一种以大麻为基础的药物从联邦管制药物名单中移除。

GW Pharmaceuticals制药公司周一宣布,该公司开发的一种从大麻中提取用于治疗癫痫的处方药Epidiolex已从《管制物质法》(Controlled SubstancesAct)的附表V中移除。该公司表示,CBD(大麻二酚)药物已不再是一种受控物质。

这意味着个人将能够更轻松地获得Epidiolex。 GW在其通知中表示,它将 “ 通过EPIDIOLEX分销网络,在州一级启动实施这些变化的过程。 ” 在此之后,处方药监控项目下的州报告要求将不再适用。

与许多非管制药物一样,人们仍然需要从医生那里获得处方,但这些处方的有效期将长达一年,并可在药店之间转让。

“ 美国药品监督管理局的这一通知充分证明,作为FDA唯一批准的CBD药物,EPIDIOLEX已不再是《联邦管制物质法》(federal controlled Substances Act)规定的受管制药物,” GW首席执行官贾斯汀•戈弗(Justin Gover)在一份新闻稿中说到。“ 我们要感谢DEA确认这种药物的非受控状态。”

他说:“ 重要的是,EPIDIOLEX的调度有可能进一步缓解患有两种最使人衰弱的癫痫病形式Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征的患者获得这种重要疗法的困难性。”

(Lennox-Gastaut综合征LGS,是一种与年龄有关的隐源性或症状性全身性癫痫综合征,即年龄依赖性癫痫性脑病的一种类型。其特点为幼儿时期起病,发作形式多样,通常发作频繁,难以控制,智力发育受影响,是一种严重的癫痫类型,大多数为持续终身的癫痫性脑病。

Dravet综合征又称婴儿严重肌阵挛性癫痫severe myoclonic epilepsy in infarlcy,SMEI,是一种临床少见的难治性癫痫综合征。Dravet综合征可导致严重的癫痫性脑病,具有发病年龄早、发作形式复杂、发作频率高、智能损害严重、药物治疗有效率低、预后差、死亡率高等特点,也是顽固性癫痫的代表。)

美国食品和药物管理局(FDA)于2018年批准了这种CBD药物。DEA 说,它将像大麻及其衍生物一样被列入附表V,而不是附表I。

FDA在给 DEA 的一封信中反驳说,CBD的风险很小,而且对健康有益,所以它根本不应该被控制。 DEA回复说,尽管属于附表V限制性最低的类别,但国际条约义务仍应保证对其进行控制。 FDA随后表示,如果情况发生变化,则 DEA 应“迅速”重新审视其作为受控物质的地位。

去年,世界卫生组织(World Health Organization)澄清说,含有不超过0.2%四氢大麻酚(THC)的CBD “ 不受国际管制 ” 。

与此同时,美国食品和药物管理局(FDA)正在制定大麻衍生产品的法规,这些大麻衍生产品在2018年农业法案将大麻及其衍生品合法化后未被批准为药物。

该机构在上个月向国会提交的一份报告中表示,制定规则程序正在进行中,但它正在积极探索允许合法销售大麻化合物作为膳食补充剂的途径,并且它正在为目前市场上及正在使用中的产品制定执法自由裁量权指南。

https://weedmaps.com/news/2020/04/cbd-prescription-drug-is-no-longer-a-federally-controlled-substance/

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