采麻网
首页 > 医用 > 正文

美国禁毒署解禁Epidiolex,看看CBD药物的暴利收割之路!还有哪些研发方向?

4月6号,医用大麻巨头GW Pharmaceuticals宣布,其基于CBD(大麻二酚)的药物EPIDIOLEX®被DEA(美国禁毒署)移出“管制物质法(CSA)”的附表V ,这意味着EPIDIOLEX®在美国不再是管控物质,它将打开新的销售局面。

Epidiolex是GW Pharmaceuticals 公司研发的基于 CBD(大麻二酚)的抗癫痫药物,这是一种口服的、高纯度CBD(大麻二酚)提取物液体制剂。临床试验表明,Epidiolex口服溶液可以使儿童的癫痫发作次数 降低 40% 以上。

EPIDIOLEX®在2018年被美国FDA批准上市销售,但DEA将该药物列入了“管制物质法(CSA)”的附表V ,尽管这是CSA的最低级别限制,但也给Epidiolex的销售带来了很多障碍。

这次解禁后,医生可以更容易开具Epidiolex的处方,不会受到国家处方药监测计划的阻碍。处方的有效期也会跟其他非管制药物一样,延长到1年。各州的药房将会增加这种药物的储备,患者也可以跨药房购买。

接下来,各州会逐步修改自己的受控物质清单,GW的各地的分销网络正在欣喜地等待。

CBD药物的合法之路

2018年6月 ,美国 FDA(美国食品药品监督管理局)批准Epidiolex在美国上市销售,用于治疗2岁及以上患者的Lennox-Gastaut综合征或Dravet综合征相关的癫痫发作。这是美国FDA目前批准的唯一合法 大麻药物。

2019年 9月 ,欧盟委员会( EC) 批准 EPIDYOLEX® Epidiolex在欧洲的商标)在欧盟 上市销售,用于 2岁及以上的癫痫病患者的治疗。EC 的批准在欧盟 28个成员国以及挪威,冰岛和列支敦士登均有效

2019年11月 ,英国国家医疗服务体系( NHS)批准了Epidyolex在英格兰用于治疗与LennoxGastaut综合征(LGS)或Dravet综合征相关联的癫痫发作。

2020年2月 GW Pharmaceuticals向美国FDA提出Epidiolex 的补充新药申请( sNDA),申请扩大Epidiolex 的适用范围,用于治疗与结节性硬化症( TSC)有关的癫痫发作。

2020年3月, GW Pharmaceuticals向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份变更申请,申请批准Epidyolex用于治疗与结节性硬化综合症(TSC)相关的癫痫发作。

CBD药物的暴利收割

2020年1月,GW Pharmaceuticals发布的财报显示,其截至2019年12月31日第四季度总收入1.091亿美元,全年收入3.113亿美元。

在其他国际大麻巨头逐年亏损的情况下, GW Pharmaceuticals凭借着Epidiolex 的药品销售一路高歌猛进! GW股票的每次大涨,都跟Epidiolex药物取得的进展相关,Epidiolex这两年成为GW收入的主要来源。

2018年6月,美国FDA批准Epidiolex上市销售,同年11月,GW将其推向市场, Epidiolex在2018年底才开始正式销售 ,但它在 2019年的销售额非常惊人!

根据 GW的财报,2019年,Epidiolex的第一季度销售额为3350万美元,第二季度销售额为6840万美元,第三季度的销售额为8610万美元,第四季度销售额为1.045亿美元。第一年全年销售额近3亿美元。

CBD药物的研发方向

CBD(大麻二酚)是大麻植物中的大麻素之一,没有THC的致幻成瘾,还能从工业大麻(THC<0.3%,又称汉麻)中提取,而汉麻在很多国家都可以合法种植。

2017年底,WHO(世界卫生组织)发布报告称, ”在CBD中没有发现任何不利于健康的因子,自然生成的CBD,不管用在人类或是动物中都是安全的,且不会对公共健康产生负面影响。” 联合国麻醉药品委员会正在考虑将 CBD全球解禁。

研究发现, CBD在缓解失眠、缓解慢性疼痛、抗焦虑、抗抑郁、抗炎症、抗精神病、抗菌、缓解化疗带来的恶心呕吐、抗糖尿病、改善纤维肌痛等方面都有很高的医用价值。

CBD之所以具有这些医用价值,在于人体存在的内源性大麻素系统 ECS )。 ECS由大麻素受体、内源性大麻素和分解它们的酶组成,这个系统调节着人体的疼痛、压力、食欲、能量、心血管功能、奖赏知觉、生殖和睡眠等生理机能。CBD等植物大麻素可以通过大麻素受体(CB1和CB2)作用ECS,进而影响人体的机能。

现在CBD在海外被广泛应用于护肤品、食品、饮料、电子烟等多个领域,市面上的CBD快消品成百上千,但短期内这些产品还难以突破法律的束缚,CBD医药一旦研发成功,将给企业带来巨大的利润。

参考资料:

http://ir.gwpharm.com/news-releases/news-release-details/gw-pharmaceuticals-plc-and-its-us-subsidiary-greenwich-1 http://ir.gwpharm.com/news-releases/news-release-details/gw-pharmaceuticals-and-greenwich-biosciences-submit-supplemental https://www.globenewswire.com/news-release/2019/11/05/1941593/0/en/GW-Pharmaceuticals-plc-Reports-Financial-Results-and-Operational-Progress-for-the-Third-Quarter-Ended-September-30-2019.html https://www.globenewswire.com/news-release/2020/02/25/1990437/0/en/GW-Pharmaceuticals-plc-Reports-Fourth-Quarter-and-Year-End-2019-Financial-Results-and-Operational-Progress.html https://www.globenewswire.com/news-release/2019/08/06/1897896/0/en/GW-Pharmaceuticals-plc-Reports-Financial-Results-and-Operational-Progress-for-the-Second-Quarter-Ended-June-30-2019.html https://www.globenewswire.com/news-release/2019/05/06/1817797/0/en/GW-Pharmaceuticals-plc-Reports-Financial-Results-and-Operational-Progress-for-the-First-Quarter-Ended-March-31-2019.html 
编辑:采麻者
本文转载自公众号“汉麻帝
采麻网-网集全球工业大麻产业最新资讯! 扫码,关注公众号
采麻网-网集全球工业大麻产业最新资讯! 扫码,加微信进群

文章说明

声明:采麻网反对一切形式的娱乐大麻合法化!以上资讯内容仅供参考,不作投资决策依据。如有版权问题请联系 caima@mwagroup.cn。转载请注明出处:汉麻帝 » 美国禁毒署解禁Epidiolex,看看CBD药物的暴利收割之路!还有哪些研发方向?

举报文章问题

举报文章问题

  • 此功能仅对已登录用户开放.

0 条评论

评论前必须登录!

登陆 注册
首页 合作专区 个人中心
去创作
  • 采麻号,邀您入驻!
    采麻号是采麻网旗下工业大麻产业媒体/自媒体平台,致力于帮助工业大麻企业、机构、媒体和个人在互联网获得更多曝光和关注,实现自己工业大麻品牌传播和内容变现。
    立即入驻