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澳大利亚的TGA批准了卡纳比多醇(CBD)药物

澳大利亚的TGA批准了卡纳比多醇(CBD)药物

GW Pharmaceuticals上周宣布,澳大利亚治疗商品管理局(TGA)已批准其大麻二酚药物Epidyolex用于治疗两岁及以上患者的与Lennox-Gastaut综合征(LGS)或Dravet综合征相关的癫痫发作。

LGS和Dravet综合征都是罕见和严重的癫痫病形式,并且通过使用常规药物对治疗有抵抗力。 患有任何一种疾病的人每天都会经历多次癫痫发作。

Epidyolex在美国以Epidiolex的形式销售,是 GW Pharmaceuticals 的赢家

Epidiolex是 美国食品药品监督管理局(FDA)批准 的首个 CBD药物。 然后,它 在欧洲获得批准, 用于治疗Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征。

今年4月,美国药品监督管理局(DEA)决定Epidiolex不再受《受控物质法》(CSA)的 约束 ,并 立即取消 该药的时间表 然后在6月,英国内政部从表5到表2的药物重新安排了淫羊ole。 使得在那儿更容易访问且更便宜-后者很重要,因为它是 疯狂的昂贵物品

8月, Epidiolex被 美国FDA批准用于治疗与结节性硬化症(TSC)相关的癫痫发作-实现了GW Pharmaceuticals在当年设定的目标。

GW与Chiesi Australia合作,在澳大利亚提供Epidyolex。 Chiesi Australia仅在今年才成立-墨尔本的Emerge Health被意大利全球制药公司Chiesi Farmaceutici收购。

Chiesi Australia总经理Chris Rossidis 说: “我们很高兴宣布EPIDYOLEX®的TGA注册,这是LGS和Dravet综合征管理迈出的重要一步 。” “我们正在与卫生部紧密合作,以尽快获得更多使用这种药物的机会。”

至于费用方面,这肯定会限制患者及其家人的可及性,两家公司将与澳大利亚药品福利咨询委员会(PBAC)合作,以通过药品福利计划(PBS)保证报销。

编辑:每日汉麻
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