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2019年疯狂的大麻CBD,持续超级新星的地位

2019年,大麻系列产品热度持续高涨。各大展会推出新品不断,随着越来越多的国家大麻产品合法化,终端产品市场集中爆发,大麻成为各国企业创新热点。 时值年末,植提桥结合CNIC2019江苏隆力奇生物科技股份有限公司的蔡衡博士的《CBD,天使or魔鬼》,对目前国内外大麻及CBD产品的市场现状与发展趋势做综合整理。

01

硬核科普: 工业大麻与毒品大麻

工业大麻和毒品大麻虽然都是大麻属植物,但是其包含的成分有着非常大的区别。  

毒品大麻 工业大麻 

大麻目前主要有两种品类 Indica Sativa 。Indica植株的体型比较小,花芽也更紧实,而Sativa植株的体型比较大,花芽不太紧实,工业大麻属于这个品类。现在的研究发现,大麻中主要成分是萜酚类,也就是常说的CBD(大麻二酚)和THC(四氢大麻酚)。 》工业大麻, 美国法规及欧盟标准为: 含THC需低于0.3% ,同时因其纤维含量高,在纺织、食品行业,日化行业发展迅速。工业大麻分为两类:一种用于纺织,另一种则是生产油类制品,话题度极高的大麻护肤品和饮料说的就是它。 》毒品大麻的THC含量>0.5%; 》THC含量介于0.3%~0.5%之间的就是医用大麻。

02

CBD 的开发与应用

CBD 来源于工业大麻的花、叶和茎的提取。 CBD进入人体血液后,会激活特定的受体群(CB1、CB2、腺苷、血清素),这些受体会影响我们的食欲、痛觉、情绪、焦虑问题等 2013年,美国有线电视新闻网第一次播出了夏洛特的故事:即用CBD治疗重症儿童癫痫病Lennox-Gastaut,Dravet symdrone(从一周发作300次降到一周1次),CBD在医学上应用开始得到重视,政策开始改变。 GW公司首先获得美国FDA批准,其大麻二酚产品可以用于Lennox-Gastaut综合征、Dravet综合征以及新生儿缺氧缺血性脑病治疗。
目前,CBD相关药物(不含THC)的全球范围内的临床试验项目数量有79个,已经完成临床试验的有24个。研究表明,CBD也会有诸如腹泻、胃口和体重变化、疲劳、与其它药物的相互作用以及肝中毒等副作用。
越来越多的科学证据支持CBD的健康益处,包括减轻焦虑和阵痛、促进精神集中以及促进对炎症的天然防御。目前 CBD在食品饮料的应用较多,比如饼干、营养棒、糖果、蛋白粉、宠物食品等,在化妆品、外用药品领域也有很多应用。

目前,对该成分的直接或隐形健康声称仍然比较谨慎,尤其产品的成分,近乎90%的产品都明确标出: Full-Spectrum HEMP Extract(全谱大麻提取物),仅有个别产品表明纯CBD(99%)。



》化妆品 CBD因具有抗痤疮、消炎、镇静皮肤等作用,2019年已经迅速成为了美妆行业冉冉上升的新星。 自美国农业法案通过CBD合法化,自此,美国最大药妆连锁店Walgreens、连锁药典CVS等就开始销售含有CBD成分的产品,包括面霜、乳液等,国际化妆品品牌雅诗兰黛和丝芙兰也纷纷推出含有大麻籽油的护肤面膜。大麻来源的大麻二酚(CBD)、大麻籽油在美容领域出现的越来越多。Future MarketInsights市场数据显示,2019年CBD护肤品销售收入预计将超过6.45亿美元,到2027年,该市场的年复合增长率预计将超过33%。 2019年2月份 科颜氏Kiehl’s 推出了含 大麻籽油 (Cannabis Seed Oil)的美容油。“The Body Shop”推出的大麻系列有将近10种含大麻提取物的产品,包括身体乳、唇膏、护手霜等。

科颜氏Kiehl’s推出的含大麻籽油产品 丝芙兰 的LORD JONES 大麻二酚 CBD ,还有很多的品牌相继发售含大麻提取物的产品,比如悦木之源、Eve Lom Radiance Face Oil、Kana Skincare Lavender CBD Sleeping Mask、HighBeauty High Five Cannabis Seed Facial Moisturizer等等。 这类面部精华油大多使用大麻籽油提取物,复配很多种植物油、VC衍生物、VE等抗氧化成分。 》食品饮料 蔡博士进一步指出,近年来有关CBD的食品饮料产品一直在稳步增长。更多的企业加大了在CBD食品饮料中的开发合作。如:
Ø 星座集团(科罗娜啤酒母公司)以 40 亿美金入股 Canopy Growth,双方加紧开拓美国市场。
Ø 全球最大的啤酒公司百威英博宣布和生产研发大麻的公司 Tilray 合作,未来将在加拿大市场研发无酒精大麻饮料。
Ø Molson Coors 与加拿大大麻生产商 The HydropothecaryCorporation( HEXO)合作,开发非酒精大麻饮料。
Ø 喜力 (Heineken NV) 旗下美国精酿啤酒公司 Lagunitas 已在 2018 年推出一款含大麻元素的气泡水 Hi-FiHops。 》营养棒、软糖 还有营养棒、软糖中也越来越多的加入CBD,比如Floyd’s of  Leadville 推出了一款 CBD营养棒 ,其中含有25毫克的分离CBD和10克的植物蛋白,以及有机蜂蜜和巧克力,声称为身体恢复 体能

Floyd’s of Leadville CBD营养棒 Winged 推出的 CBD软糖补充剂 ,是一款针对女性健康的系列产品,每种含有10毫克来自有机生长的全谱大麻提取物,以及月见草油,柠檬香膏提取物、洋甘菊和L-茶氨酸等,有助于睡眠健康、缓解压力等。 》宠物食品 对于宠物主人来说,现在有比以往任何时候都更为关注对宠物有益的零食,消费者会选择给他们的宠物吃一些有益健康的零食,这些零食可以帮助它们保持牙齿、关节、皮肤和皮毛的健康,还可以帮助它们保持镇定。 全光谱大麻油功能性咀嚼片 具有众多特性。其中之一是有助于身体的正常抗炎反应。Treatibles推出猫狗专用的软的和硬的功能性咀嚼产品,皆在帮助那些表现出焦虑、不适、食欲不振、消化不良、癫痫发作等症状的动物。

Treatibles宠物食品

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监管政策与法规

世界卫生组织对CBD的监管
图源:CNIC2019蔡衡博士演讲PPT

主要国家的法规监管情况 图源:CNIC2019蔡衡博士演讲PPT

图源:CNIC2019蔡衡博士演讲PPT
工业大麻在美国 2018年12月,美国总统特朗普签署《农业法案》,批准全美工业大麻合法化, 定义了工业大麻的标注,意味着THC含量不超过0.3%(干重)的大麻植物和衍生物将不受美国联邦法律管控,也就是侧面放开了CBD的应用范围。有些州甚至允许使用单独添加CBD的产品。不过,现在美国FDA仍然保持对其监管的权利。
•   2018年6月: FDA批准英国制药公司GW Pharmaceutical的Epidiolex •  2018年底: 美国总统特朗普签署《农业法案》,批准全美工业大麻的种植和生产合法; • HEMP seed ingredients → GRAS; CBD不是GRAS (generally considered safe) •   销售添加了CBD 的食品、营养补充品、动物饲料 不合法 •   2019年10月: 纽约将对违规添加进行罚款 •  2019年11月, 美国FDA发出了关于CBD的非法身份的明确提醒。该机构警告15家公司非法销售含有CBD的产品,包括销售未经批准的用于人和动物药物、作为膳食补充剂销售的CBD产品,以及在食品中添加CBD。

由于缺乏支持食品中CBD安全性的科学信息,FDA表示尚不能得出结论,即CBD在人类或动物食品中的使用是公认安全的(GRAS)。


工业大麻在中国

图源:CNIC2019蔡衡博士演讲PPT
我国目前放开工业大麻种植的有云南和黑龙江两省,并引用欧盟标准,只允许种植THC 0.3%以下的工业大麻。 2019年3月【国家禁毒办发布“关于加强工业大麻管控工作的通知”】通知提出,《1961公约》规定,工业用大麻限于纤维和种子,其他用途的种植排除在外;我国作为《1961公约》缔约国,应遵守公约规定。通知要求各省市自治区禁毒部门要严把工业大麻许可审批关;各地要对落实公约情况进行审核自查,如有违反公约精神的要采取措施纠正,停止许可审批工作;要对过往审批许可进行重新审定,如发现超出公约范围的,要建议企业暂停相关产业活动,并警示法律和经济风险。通知声明, 我国目前从未批准工业大麻用于医用和食品添加,各地要严格遵守规定。

我国根据《已使用化妆品原料名称目录(2015版)调整内容》已明确指出,大麻仁果、大麻籽油、大麻叶提取物属于合法的化妆品使用原料,但是对于这些原料中是否可以包括CBD及其包含的比例并未有明确的限制。 所以,国产的美妆品是不可以直接使用大麻二酚(CBD)的。 如果是含大麻概念的产品,标签也只能是如上三种原料。


蔡博士总结到,CBD的提取过程仍存在制毒风险,医疗用途也需要更多的研究证据,比如在皮肤消炎安全性,食品添加剂等中的安全性还需要进一步论证与评估。
在中国,无论是种植、提取还是加工,还是按照毒品对待,其生产加工过程受公安部门严格管控。虽然美国工业大麻的种植和生产是合法的,但是FDA、农业部、卫生部等不允许在食物或饮料中添加大麻二酚。 就全球来看,大麻二酚(CBD)并未完全放开,仍处于各国严格管控中!

04

国内外主要的工业大麻生产企业


中外企业对比 图源:CNIC2019蔡衡博士演讲PPT
》Canopy Growth Corporation: 成立于2014年,总部位于加拿大史密斯福尔斯。2014年在加拿大多伦多交易所TSX上市,成为北美首家公开交易的大麻公司,2018年5月成为第一家在纽交所上市的大麻生产公司,股票代码:CGC,是大麻行业中首个进入标普指数的公司。
》大麻制药龙头GW Pharmaceuticals(GWPH): 英国吉瓦制药公司,成立于1998年,成立之初就与英国内政部和英国药品监管机构,密切合作搞大麻研究。此后数年,GW一直在专注大麻基药物的研究,2010年,GW的Nabiximols(商标:Sativex)作为大麻提取物的口腔喷雾给药类植物药物,被英国有关机构批准作为治疗多发性硬化症(MS)患者减轻神经性疼痛、痉挛、膀胱过度活动症和其他症状的药物。2018年6月,GW的专利大麻素药物Epidiolex在美国被批准用于被证明可以降低儿童时期出现的两种罕见的严重癫痫发作的频率。GW成为了全球第一家获准推出处方大麻药的公司。
》Aurora: 总部位于埃德蒙顿,于2016年10月在加拿大风险证券交易所(TSX)上市。Aurora主要业务是生产和分销医用大麻产品。该公司业务汇集在五大洲的22个国家,Aurora是世界上最大和领先的大麻公司之一。Aurora与同行高度分化,建立了独特的先进、一致和高效的生产战略,基于专用设施,集成了所有流程的尖端技术,并通过广泛的自动化和定制化定义,实现了大规模的高规模生产低成本的优质产品。
》云南汉麻集团旗下的工业大麻公司: 主要有汉正科技、云南汉素、素麻生物及汉义生物等,其中多数已成为上市公司“宠儿”。具有《工业大麻花叶加工许可证》,能够提取大麻二酚(CBD)的云南汉素——由汉麻集团持股74.45%,最被上市公司青睐。云南汉素生物科技有限公司于2015年12月22日成立;2016年,汉义生物成功申报了北京市科委“十病十药”重大课题抗癫痫中药五类新药“大麻多酚片”,标志着我国CBD在医学上应用进入了一个全新的阶段。2017年取得了云南省工业大麻加工许可证,汉素生物拥有国内首个工业大麻生物萃取分离基地——云南汉素路工业大麻生物萃取分离基地,其具备提取20%~99%不同纯度CBD(大麻二酚)产品的能力。
2019年2月27日美瑞健康联营云南汉素拓展工业大麻业务,当日股价上升10.17%。
2019年4月20日,云南汉素及其控股股东汉麻投资集团有限公司与加拿大公司ACGT DNA TechnologiesCorporation订立投资协议)。云南汉素认购ACGT的35%权益以成为ACGT单一最大股东。云南汉素入股加拿大医用大麻企业,美瑞健康涨逾10%。
2019年7月 美瑞健康通过拍卖,买下汉素生物5.55%股权,此前在2018年2月,美瑞健康国际其全资子公司以6000万元的价格收购汉麻集团旗下目标公司20%的股权。截至目前芜湖美瑞在汉素生物的持股达到25.55%,位列第二大股东。
2019年11月, 德展健康 拟以1亿元,收购汉麻投资持有的的云南素麻生物科技有限公司 (简称“素麻生物”)20%股权。 》云南康麻生物科技有限公司 2019年10月16日康恩贝参股工业大麻企业落户浙江; 康恩贝 集团注册的浙江康麻日化科技有限 公司 (以下简称“康麻日化”)。注册资金3000万元,是云南康麻生物科技有限公司全资子公司。康麻生物股东包括,云南希康生物科技有限公司、 康恩贝 和张鸿书,分别持股60%、30%和10%。

工业大麻种植┃图源:网络

05

大麻产业的发展与未来


图源:CNIC2019蔡衡博士演讲PPT

截止2017年底,我国大麻二酚行业的市场规模已经达到 4.48 亿元,预计 2018 年将提升至 5.47 亿元,预期2024 年我国大麻二酚的市场规模将提升至18亿元,期间复合增速为 21.96%。


数据来源:Cowen&Co 在国际市场,CBD使用率在18至34岁比例最高。其中使用酊剂剂型的约44%,局部用药26%,胶囊占22%,饮料占19%。 目前全球范围内已经有28个国家确定了医用大麻的合法地位,这为大麻产业的快速发展创造了机遇;随着越来越多国家医用大麻、工业大麻种植的合法化,推动这个产业蓬勃发展,可能会成为市场发展的风口。
但是大麻行业的发展还仍存在很多问题: 首先在种植方面,需要好的品种的培育和驯化以及过程管理。 目前国际上已经注册40多个工业大麻品种,其中30多个进入商业化。国外从事工业大麻品种选育的国家主要有乌克兰、法国、德国、意大利、荷兰、匈牙利、西班牙、加拿大等,均分布在高纬度地区。国内从事工业大麻品种选育的单位主要有云南省农业科学院经济作物研究所、云南工业大麻股份有限公司、云南省西双版纳州农科所、山西省农业科学院经济作物研究所、黑龙江省农业科学院、安徽六安市农科所等。1998年,云南省农科院研究团队筛选出低毒含量的工业大麻品种“云麻1号”,并于2001年通过了认证。目前国内正式鉴定的工业大麻品种有9个。
我国工业大麻的种植和加工生产由禁毒管理部门审批,具体为:科学研究种植和繁种种植需云南省公安厅禁毒局审批;工业原料种植、加工需本行政区域县级以上公安机关审批;民俗自用种植和园艺种植需本行政区域县级以上公安机关备案。 第二,生产技术 大麻CBD的生产过程技术几乎被GW公司专利垄断,需要投入更多的研发处理产品中CBD、THC的含量问题;另一方面发酵法生产CBD也是研究方向,它可以不再依赖于提取,而通过微生物或者酶法合成高纯度产品,无THC。 第三,产品的安全性 CBD产品的安全性还需要进一步论证与评估,以证明确实对人体无害。就如一个月前美国FDA发出警告信,同时再次强调由于缺乏支持食品中CBD安全性的科学信息,FDA表示尚不能得出结论,即CBD在人类或动物食品中的使用是公认安全的(GRAS)。
最后就是国家政策与法规的不确定性,成为该行业发展的不确定风险。 文章来源: CNIC2019江苏隆力奇生物科技股份有限公司的蔡衡博士《CBD,天使or魔鬼》演讲;以及其它相关资料整理。


编辑:采麻者
本文转载自公众号“汉麻CBD
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文章说明

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