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【深度】德国医用大麻发展与机遇

如果从全球的角度来给医用大麻的消费市场定一个排名,探长认为前三名会是美国、德国、哥伦比亚。在2018年德国的医用大麻销量超过了所有其他欧洲国家的总和,是北美以外最重要的大麻市场。今天,探长主要介绍一下德国!

欧洲强国

德国是欧洲的经济强国,人口老龄化超过了8000万,其中90%由法定医疗保险覆盖,该保险本应支付医用大麻的费用。

在2017年3月之前,德国的政策框架尚未完善,只有在例外情况下才允许进口医用大麻。 但随着麻醉品修正案扩大使用范围,情况发生了变化。

目前,德国没有国内种植,预计德国的第一次收获要到2020年年底,这就意味着这样的一个医用大麻需求大国完全依靠进口。 即使国内生产开始运转,也不会满足现有需求,也同样会通过进口来弥补缺口。

与此同时,德国作为全球最大的医用大麻进口商,实现了欧洲联盟良好的生产标准GMP,并将GMP列为进口的最基础条件之一。 除了获得认证外,还有一些质量要求准则,可以说在进口医用大麻领域的使用标准上德国做出了巨大的贡献。

市场规模

德国没有病人登记册,也没有显示处方或销售总数的中央数据库。 整个市场只能从多个不完全的来源进行推断。

根据保险机构收到的批准保险申请数目,估算目前正规渠道范围内有40万人左右。 同时,法定健康保险机构公布他们报销的处方总数,但这不包括出售给私人医疗保险患者(约占德国人口的10%)或那些被保险公司拒绝承保,但仍用“私人处方”购买并自行支付的患者。

2018年,德国规定所有医用大麻花和全谱提取物都来自荷兰或加拿大。 Bedrocan、Aurora、Canopy是他们主要的采购范围。

▲Canopy Growth

▼Aurora Cannabis

医用大麻环境

目前,在麻管局下设立了一个大麻机构,负责管制医用大麻的供应。 该机构不种植、制造、进口、储存、运送或销售医用大麻。 根据新的架构,法定健康保险公司预计会支付大麻的费用。 但由于法律在确定病人何时符合医用大麻的资格时不够明确,实际上约有1/3的报销申请被驳回。

目前,除了牙医和兽医外,任何医生都可以为任何情况开大麻。 保险公司规定,只有满足以下几种条件,才会有可能支付其医疗费用:

首先 要确定这是一种严重的疾病:

其次 大麻将被用作最后的手段,并且提供曾尝试用其它药物治疗的证明:

最后 大麻能为治疗这种疾病或缓解其症状提供积极的效果。

与此同时,患者和他们的医生也需要同意参与一项关于治疗的匿名研究,由BfArM收集其相关数据。

根据德国政府提供的资料,使用医用大麻最常见的情况是:

慢性疼痛(68%)

厌食症(15%)

痉挛(8%)

恶心呕吐(6%)

其他

德国种植计划和相关程序

目前,德国尽然靠着进口来满足医用大麻的使用需求,但自2017年以来,德国有关部门一直在努力建立一个国内种植计划。

最开始的时候,一些申请收到了拖延,最后由于围绕过程的诉讼而被取消。

2018年,年终开始的一项新的申请程序吸引了79名申请者,申请了13块可供选择的土地,得奖者由积分制决定,其中40%由价格决定,60%由技术文件决定。

该机构将签发10400公斤的合同,在这13块土地上分配,每年200公斤,为期四年,一名申请人最多可获批5块土地。 申请过程的优胜者将有重大的资本要求和生产成本。

得奖者只能在室内种植,需要采取极端的安全措施。 由于数量有限,很难实现规模经济,且需要根据良好的农业和收集做法(GACP)种植。 只能生产三种不同的THC: CBD比例的干花,不生产其他产品,任何多余的收获都必须销毁。

分 配

德国声称仅从国家控制下种植和进口医用大麻并遵守1961年《麻醉品单一公约》。

欧盟GMP认证是出口到德国的必要条件,欧盟GMP认证的官方公共数据库显示,所有拥有欧盟GMP认证设施的加拿大大麻许可生产商在2017年进行的检查后都获得了认证。

经辐照的大麻,需要额外许可证才能进口到德国!

德国进口商必须具备以下条件:

1.一种注册业务,其商业注册记录通过Handels进行登记:
2.药品批发许可证,在地区(德国)进行一级申请:
3.在联邦一级处理毒品的许可证。
为了获得必要的许可证,进口商需要至少雇佣一名药品专家负责麻醉品和广泛的安全措施。 必须向德国当局提供一份计划,包括要进口的产品类型和年度金额。

其他数据

截至目前,德国政府收到了23份进口申请,其中14份已获得批准。

根据进口商打算在德国开展的活动,需要不同类型的认证:

1.制造和进口许可:
2.遵守良好的制造惯例:
3.批发商授权:
4.遵守国内生产总值的情况

在价格方面:

进口价格很难确定,因为在进出口价格方面,大多数企业都不会过多披露,零星的信息也只是从国家公开招标的信息上获得。

药店支付给批发商的价格也不是固定的,并且也不会公开。

与批发商和药品的谈话价格约在每克8~14欧元之间,大多数交易在每克8~10欧元之间。

如果药剂师以85欧元的价格购买10克整朵花,零售价将包括:
1.85欧元(成本):
2.85欧元(100%涨价):
3.2.60欧元(包装):
4.32.79欧元(19%增值税):
5.2.91欧元(麻醉药品处方费):
208.30欧元(10克总价),如果处方由法定健康保险覆盖,药房必须提供比最终价格高出5%的折扣。

如果药剂师以85欧元的价格购买10克碎花,零售价将包括:
1.85欧元(成本):
2.76.5欧元(90%涨价):
3.2.6欧元(包装):
4.3.5欧元(固定配方费,最高可达6欧元):
5.8.35欧元(固定价格):
6.33.43欧元(19%增值税):
7.2.91欧元(麻醉药品处方费):
212.29欧元(10克总价),如属法定健康保险,药房必须提供1.77欧元的固定折扣。

今年,德国议会正在申请一项法案,该法案将消除法定健康保险公司批准偿还医用大麻的需要。 如果法案成为法律,法定的健康保险公司将被要求支付处方大麻的费用,文件和批准申请将消失。 这将消除阻碍医生开具处方的因素之一,由此可能会增加就诊人数和病人数量。

产业瓶颈

虽然德国具有极强的增长空间,但仍有很大的产业瓶颈需要解决:

  1. 医生教育和简化额外的文件,他们需要做的处方大麻:

  2. 更明确的承保规则。 现在的德国法律规定,法定健康保险公司只应在合理的例外情况下拒绝承保,就目前来看,大多数患者不能获得承保条件,就说明某些东西不起作用:

  3. 产品的可用性,特别是花卉。 许多公司声称出口到德国,但病人找不到他们所开的特定产品:

  4. 高价花。 产品供应和需求,推动了高价格。 目前,除了加拿大和荷兰,包括丹麦、葡萄牙、以色列、哥伦比亚和澳大利亚也在考虑向德国出口。

编辑:采麻者
本文转载自公众号“汉麻情报局
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