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20年研发路,汉麻界巨无霸是如何炼成的?

GW Pharmaceuticals(吉瓦制药,以下简称GW)成立于1998年,是一家生物制药公司,公司总部设在英国剑桥,创始人是英国生物技术领域的两位知名企业家Geoffrey Guy博士和Brian Whittle博士,经过15年的稳步发展,于2013年5月在纳斯达克上市,股票代码:GWPH。

主要从事一系列大麻处方药的研究、开发和商业化。在其20多年的运作中, 公司已经通过其对药物的发现与研究、知识产权组合和公司的管理制造技术在植物大麻素疗法的发展、药物发现和开发过程中占有了领先地位。

GW全产业链布局,从医用大麻的种植和培育,到大麻素的提取,到药物的合成与研发,这种全产业链覆盖,能确保公司对上游质量的把控,为下游产品的开发提供保障。

图1: GW的全产业链布局

资料来源:GW官网

20年研发路,已有两款明星产品

GW 拥有20年大麻素药物的研发历史,目前已经上市的两款明星产品是Sativex和Epidiolex。

Sativex被英国有关机构批准作为治疗多发性硬化症(MS)患者减轻神经性疼痛、痉挛、膀胱过度活动症和其他症状的药物。Sativex的成分包括四氢大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD),给药途径是口腔喷雾,使用时可喷在口腔内部、脸颊的内侧或舌下。目前已经在除美国以外的25个国家获批上市,用于缓解多发性硬化症。2016年至2018年, Sativex在全球的销售额分别为730万、800万和1050万美元。2018年新增的250万美元销售收入,主要是由于欧洲、加拿大及以色列市场的增长。

GW通过协议将Sativex的销售权出售给其他制药公司,目前已经和Neopharm、拜耳、Almirall S.A.等公司签署协议,推动Sativex在全球更大范围的商业化。

Epidiolex是2018年最受关注的十大重磅药物之一,是第一个获得FDA批准在美国上市的大麻素药物,也是第一获批上市的纯CBD成分的药物。FDA局长Scott Gottlieb曾称这个药物为“医学里程碑式的进展”,FDA将Epidiolex药物列到了最不受限制药物类别,为大麻素医用的商业化之路奠定了基础。

Epidiolex是一款CBD口服液,目前获批的两个适应症为Lennox-Gastaut 综合征和 Dravet 综合征。根据Evaluate Pharma预测,Epidiolex的2022年销售额可以达到9.6亿美元,这将给GW带来可观的营业收入。

图2: GW的两款明星产品

宽华投研团队根据公开资料整理

聚焦新药,研发管线丰富

公司聚焦在儿童孤儿药领域如神经类或肿瘤类的产品研发,已经打造了丰富的研发管线。

截止2019年8月,分产品来看,Epidiolex的两个适应症:Dravet Syndrome(婴儿严重肌阵挛性癫痫)和Lennox-Gastaut Syndrome(林-戈综合征,是一种严重的儿童癫痫)已获FDA批准上市;Tuberous Sclerosis Complex(结节性硬化综合征)三期临床实验已经完成,等待申报FDA;Rett Syndrome(瑞特综合征,一种复杂的行为动作方面的神经性疾病)尚处于临床三期阶段。

Sativex已申报的两个适应症:MS Spasticity(多发性硬化症痉挛)、Neuropathic Pain/Other Neurological Symptoms(神经性疼痛/其他神经症状)分别处于临床三期和完成临床二期阶段。此外,对CBDV(次大麻二酚)在抗癫痫、自闭症、瑞特综合征等适应症也相继进入临床研究阶段。

图3: GW公司研发管线

资料来源: GW官网

由于多个药品处于研发阶段,GW近年来研发投入持续增加,2016年研发费用突破1亿美元,2018年研发费用达到了1.54亿元,同比增长37.5%。

图4: GW公司近五年研发费用及其增长率

数据来源: 公司年报

作为全球最大的专注大麻处方药研发的公司,每年持续增长的研发费用投入,带来的了诸多的专利成绩。截止2018年年底,公司共有61项专利分布大麻素成分的21种医药用途,占全球的24.3%。

图5: 截止2018年底,GW公司和世界申请大麻素专利的医药用途

数据来源: 汉麻博士

重磅药打开市场,有望迎来高增长

GW营业收入一直保持在数千万美元,但目前尚未实现盈利。2018年GW营业收入为1274万美元,亏损2.95亿元。

伴随Epidiolex销售市场的打开,2019年GW的营业收入开始迎来高速增长,2019Q1公司业绩高达3925万美元,同比增长近12倍。Epidiolex销售额高达3470万美元,占总营收的88.4%。

图6: GW公司近五年营业收入及净利润

数据来源: 公司年报

图7: GW2019Q1营收高增长

2013年7月吉瓦制药登录纳斯达克时股价约为9美元,此后,股价呈现上升态势,但波动幅度较大。截止到2019年11月27日GW收盘价为98.83美元,总市值为30.55亿美元,市盈率(TTM)为-66.58,净率为4.25。

图8: GW公司自上市以来的股价表现

编辑:采麻者
本文转载自公众号“汉麻工场
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