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美国FDA详细介绍CBD安全问题,警告公司违法行为

美国食品药品监督管理局正在努力制定一项关于CBD的监管政策。

美国食品和药物管理局周二详细说明了对CBD安全性的担忧,同时向15家公司发出警告,称这些公司非法销售含有大麻素的产品。FDA在其网站上发布的消费者最新消息中说,FDA仅批准了一种药物Epidiolex用于治疗两种罕见形式的癫痫患者,但对于其他人,潜在的风险可能大于收益。

“FDA的担心,人们可能错误地认为试图CBD‘不能伤害’”的更新内容。“该机构希望明确一点,我们只看到了有关CBD安全性的有限数据,这些数据表明需要考虑的实际风险。”

最新消息指出,目前在食物中添加CBD或将CBD产品标记为膳食补充剂在美国是非法的。FDA还详细介绍了通过科学研究发现的CBD的几种潜在风险,包括肝损害的可能性以及与其他药物的相互作用。该机构还警告说,对实验动物的研究表明,接受了CBD的雄性和雌性的生育的后代有患CBD的雄性生殖毒性的风险,例如睾丸大小减少,精子生长和发育受抑制以及血液循环减少。

FDA还警告消费者,带有CBD的产品在市场上销售时未经医疗证明,并且可能以不安全的生产方式生产。更新还指出,CBD正在添加到用于动物的产品中,这是该机构尚未批准的另一种用途。

向15家CBD公司发出警告

同样在星期二,FDA在一份新闻稿中宣布,该公司已向15家公司发出信函,警告他们违反联邦食品,药品和化妆品法(FD&C Act)营销CBD产品。FDA说,这些公司一直在非法销售CBD产品,包括在食品中添加大麻素,将CBD产品标记为膳食补充剂或在产品上做广告以治疗疾病。联邦监管机构还宣布,它不能“得出结论认为,CBD在人类或动物食品中的使用已被合格专家普遍认为是安全的(GRAS)。”

“随着我们迅速努力进一步阐明我们对包含大麻和大麻衍生化合物的产品(例如CBD)的监管方法,我们将继续监视市场,并根据需要采取行动,对那些违反法律的公司采取各种举动,健康方面的担忧。” FDA首席副专员艾米·阿贝内西(Amy Abernethy)“按照我们保护公众,促进创新和增强消费者信心的使命,这种关于CBD的总体方法与FDA对我们管制的任何其他物质所采取的方法相同。”

丹佛罗德曼法律集团的创始人戴夫·罗德曼律师在一份声明中说,FDA周二的行动几乎没有改变,似乎是在争取代理时间并扼杀新兴产业的爆炸性增长。

罗德曼说:“昨天的举动是试图在炙手可热的CBD市场上投放冷水,但可能是’太少了,太迟了’,因为该行业已经将这些信息定价了。” “警告信或《消费者更新》中没有新内容或以前未知的内容。这只是对现有政策的重述,尽管以一种戏剧性的方式。FDA并没有做出任何改变,只是可能略有迹象表明对该行业进行干预的可能性有所增加。

编辑:火麻先生
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