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以色列公布6个月医疗大麻出口过渡指导方针

以色列的医疗大麻局(Medical Cannabis Agency)公布了过渡性指南,该指南将视情况批准医疗大麻出口,前提是当地供应足以满足患者的需求,从而为有执照的公司提供了销售其产品的新市场。

该机构将在本周通过给医用大麻企业的一封信中制定新的准则,该准则将至少持续六个月。

这封信是由《大麻商业日报》(Marijuana Business Daily)获得的,其中规定除非确保在本地市场上为患者提供足够的供应,否则将不允许出口。

信中说,该准则“仅在有限的过渡期内……到2020年5月18日结束”。

在六个月的期限之后,卫生部将确定是否应扩大,完全废除指南或将其作为永久性法规。

TechForCann首席执行官Lilac Mandeles表示,这对以色列的大麻产业是一个积极的发展。自去年年底通过了一项批准医用大麻出口的法律以来,以色列的大麻产业一直在等待法规的实施。

她说:“这是进步。” “我认为,在(医用大麻)出口对以色列起作用之前,还有更多的问题需要解决。”

准则涉及:

     生长和生产过程中的实验室测试。

     验证期间可以种植的大麻数量。

     不在农场站点上的收获后处理。

     批准特定批次的出口。

     在出口批准之前,当地供应医用大麻。

出口商品

该准则部分旨在解决人们担心出口可能加剧困扰以色列医用大麻市场的供应问题。

该国的46,000名注册患者一段时间以来一直面临涉及质量和产品一致性的问题。

出于这个原因,该部表示,只有在确保以色列境内患者有足够供应的情况下,才会批准该公司的装运。

该准则规定:“卫生部批准特定批次的出口产品时,应考虑供应,品种,价格和当地供应情况。”

卫生部表示,任何符合当地生产标准的公司都可以在国外销售该产品。

该部澄清说,坚持大麻营业执照的条款涉及为当地消费者维持足够的质量,品种和价格。

否则,可能会导致整个许可证的撤销,暂停或任何其他适当的手段。

多年来,以色列的公司一直在为本地和国际运输做准备,通常由国际参与者承保投资。

测试中

该准则涉及过渡时期的测试,以促进生产和种植过程。

在种植农场的第一个验证阶段,该指南指出,必须进行所有获得以色列医学大麻良好农业规范(IMC-GAP)证书所需的测试。

获得IMC-GAP证书后,应由企业自行决定进行测试。

在生产阶段进行实验室测试的义务仅在生产过程结束时适用于每个生产批次,并符合IMC-GMP程序中详述的要求和测试。

测试包括检查活性物质,异物,农药,重金属,微生物实体和毒素的数量和浓度。

信中说:“未成功通过上述释放测试的批次,因此不能证明所要生产的产品符合所有质量要求,因此不得散发。”

公司可以种植验证作物(最多180株),并且只有在明确分开的情况下才能同时种植完整作物。

“要强调的是,如果验证测试未通过且未颁发IMC-GAP证书,则所有产品(验证作物和与这些作物平行生长的任何其他作物)都将被销毁,”医学大麻局说过。

从9月1日起,禁止获得具有加工医用大麻产品许可的设施获取的原材料,这些原材料不是满足所有质量要求的种植程序的产品,尤其是IMC-GAP。

还禁止他们生产不符合IMC-GMP产品质量要求的医用大麻产品。

编辑:大麻时报
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