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New British guidelines 建议对两种GW Pharma大麻药以及合成大麻素进行公共保险

New British guidelines首次建议通过英国国家卫生局(NHS)涵盖两种植物性大麻药Sativex和Epidiolex,这是一个重要步骤,很可能会促进这两种产品的销售。

健康监管机构还建议NHS提供一种称为大麻萘酮的合成大麻素。

两种植物性药物由总部位于伦敦的GW Pharmaceuticals制造,该公司现在可以预测 NHS 的“常规报销”。

监管机构审查了这两种药物的功效和成本效益之后,提出了通过NHS提供药物的建议。

美国国立卫生与医疗保健研究院(NICE)的新建议有望导致Sativex和Epidiolex以及萘比隆的处方扩大。

除了这三种产品以外,其他尚未经过临床试验的大麻素类药物的处方预计仍将很少见。

除非有其他监管方面的变化,否则意味着希望将尚未经过成功临床试验的医疗大麻出口到英国的加拿大公司将很难在该国找到增长机会。

NICE周一发表:

  • 最终的“评估”文件建议在某些罕见的癫痫病形式中使用Epidiolex。
  • 阿纳比为基础的医药产品 准则,其中包括Sativex来治疗痉挛和大麻隆治疗恶心和呕吐的建议。

在所有情况下,都必须满足以下详细说明的几个条件。

卫生保健专业人员指南规定,必须由专业医生来制定基于大麻的医疗产品的初始处方。

随后的处方可以由“另一位处方者在起始专家处方者的指导下作为共享护理协议的一部分来撰写  ”,并且要遵守一些严格的条件。

Epidiolex

在评估文件中,NICE建议对Epidiolex(已获得欧盟许可)进行覆盖  ,作为治疗与Lennox-Gastaut和Dravet综合征相关的癫痫发作的一种选择,因为该药物是“ NHS资源的适当使用”。

需要满足某些条件,包括:

  • “每六个月检查一次抽搐发作的频率”,并且“如果与开始治疗前的六个月相比,发作频率没有下降至少30%,则停止治疗。”
  • 根据该公司与该机构之间的商业安排,GW Pharmaceuticals应该以折扣价将Epidiolex提供给NHS。折扣的大小是保密的。
  • Epidiolex必须与Clobazam一起用作辅助治疗,并且仅在2岁及2岁以上的患者中使用。

GW Pharmaceuticals 在  新闻稿中说:“它一直在与英国,德国,西班牙,法国和意大利的有关机构合作,以确保在这些国家预期推出这种药物(Epidiolex)之前获得报销。”

指导方针

NICE的基于大麻的药品指南提出了针对恶心和呕吐,慢性疼痛和痉挛的建议。

该委员会建议将萘比隆作为难治性化学疗法引起的恶心和呕吐的附加治疗方法,尽管仅适用于成年人并且  常规优化的止吐药  治疗无效。

有了该建议,委员会期望增加“当前实践中不常见的”萘比隆处方。

对于慢性疼痛,不建议使用萘比隆,屈大麻酚,THC或THC和CBD的组合。

除非作为临床试验的一部分,否则不鼓励使用CBD的处方药-“作为纯产品或含有痕量THC”。

这意味着该行业应期望减少治疗英国慢性疼痛的医用大麻素处方。相反,德国的大多数大麻处方都是用来治疗疼痛的。

建议对Sativex进行为期四周的试验,以治疗多发性硬化症(MS)成年人的中度至重度痉挛,并且前提是其他药物治疗无效。开Sativex的处方将受到其他条件的约束,其中包括公司为治疗提供部分资金。

以前的NICE指南不支持使用Sativex来治疗MS,因此新指南有望增加该药的处方。

该文件还提供了“处方时要考虑的因素”清单,包括:

  • “目前和过去使用大麻。”
  • “滥用药物的历史。”
  • “潜在的依赖,转移和滥用。”

开处方者还必须与他们的潜在患者讨论“潜在的利弊”,以及诸如驾驶不便之类的问题。

编辑:大麻时报
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