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AmourCBD确保FDA注册以赢得客户信任

该公司已在FDA注册了其CBD外用乳膏,以在竞争激烈的市场中脱颖而出。

当埃德·唐纳利(Ed Donnelly)的妻子摔倒受伤时,她发现使用CBD外用药膏缓解了压力,但是该产品强烈的薄荷味被证明是一个巨大的缺点,并且夫妻俩发现该产品中含有四氢大麻酚。

为了寻求更好的解决方案,Donnelly将其35年的医疗保健经验运用到了他自己的CBD产品线AmourCBD的发布上。然后,他踏上了征途,要求该公司的止痛霜在美国食品和药物管理局(FDA)注册。

“在与FDA合作的医疗设备公司上工作了30多年左右,我知道并尊重FDA的价值,而且我还知道,只要有人使用活性成分,……他们都应该在FDA进行注册,但其中有很多不是,”唐纳利(Donnelly)告诉《大麻商业时报》。“在我们的案例中,有效成分是利多卡因。我们基本上有一种包含200 mg CBD的面霜,以及一些对优质皮肤非常有益的其他油,然后还有利多卡因。利多卡因是一种有效成分,基本上可以打开高速公路,将CBD运送到您想要的地方。”

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AmourCBD的止痛CBD霜含有利多卡因作为有效成分,并已在FDA注册。


他说,任何含有活性成分的产品都可以而且应该在FDA注册,其中包括CBD产品。但是,不应将FDA注册与FDA批准混淆。FDA的注册适用于符合某些标准并已获得FDA注册编号的非处方药,而FDA的批准适用于经过多次研究以证明其功效的处方药。

当产品在FDA注册时,该机构实质上会验证其内容并确保按照FDA准则进行生产。

“在我们的案例中,[确保] CBD的含量为200毫克,就像我们所说的那样,其中含有利多卡因,然后同样重要的是,确保其中不含有利多卡因。” Donnelly说。“许多CBD产品都来自中国等地,产品中含有微生物,农药和溶剂。通过我们经过FDA的注册过程,我们将其制造成经过FDA认证的[设施],这又是一个完整的区别。这是FDA定期检查和检查的设施,产品按其标准制造。”

Donnelly说,AmourCBD不拥有制造设施,但已与之合作生产符合AmourCBD规格的产品。

要在FDA注册产品,品牌商必须首先提交该产品的书面说明,包括其内容和制造方式,Donnelly说。接下来,必须提交产品标签,包括成分清单,警告标签和标签声明,以供审核。

“所有这些都必须符合FDA法规,” Donnelly说。“例如,我们的产品说:’Amour止痛霜。’ 这些“减轻疼痛”的措辞至关重要。我们可以说“止痛”一词的唯一原因是因为我们已经在FDA注册。”

FDA确实在打击CBD品牌,这些品牌提出了未经证实的标签要求。就在去年夏天,该机构警告Curaleaf不要在其标签上提出此类声明,该公司的回应是从其营销平台上清除了这些声明。

无论如何,一旦对标签进行了审查,唐纳利说,公司必须将其最终产品提交给FDA进行验证测试。

在过程的最后(可能需要长达9个月的时间),将为符合所有标准的产品分配FDA注册号,该注册号可以在药店的非处方药上看到。

他说:“如果您进入Walgreens或CVS,并且正在寻找止咳糖浆,…它们可能都已通过FDA注册,并且上面会有一个数字-FDA注册号。” “在我们的AmourCBD上,有一个FDA编号,药剂师或其他任何人都可以查询。产品在某种程度上已经开发,包装和检查,以满足FDA指导方针,这不仅仅是良好的管家认可印章。”

目前,AmourCBD的缓解疼痛的CBD局部乳膏是该公司唯一可以在FDA注册的产品,因为它是唯一一种在CBD本身之外包含活性成分的产品。

“我们产品线的其余部分(如软糖和tin剂)无法获得FDA注册,因为它们没有活性成分。这只是纯CBD,” Donnelly说。“但是它告诉消费者,他们可以信任整个产品系列,……我们付出了很多时间和金钱,将奶油制作到……非常高的水准。” 他们可以信任其余产品线。”

他补充说,这种信任非常重要,尤其是在发生vape危机之后。

“他们认为雾化是有限的风险,然后,他们发现其中存在着所有他们从未想过的东西,”唐纳利说。“我们确保在我们的产品线中没有虚假陈述。知道我们正在与FDA合作且它是FDA注册的产品,人们可以在晚上将头枕在枕头上。”

他补充说,也许所有的CBD产品都必须在FDA注册的一天。“我曾在FDA监管的环境中工作。我知道它们对行业有利。我欢迎他们的参与,而且我知道它的到来。所以,我不如先去那里。……两年,五年,十年将是一个完全不同的行业。”


编辑:知麻球
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